制藥潔凈廠房空氣凈化怎么樣?詳細技術分享

文章作者:中凈環(huán)境 發(fā)布時間:2019-10-25 00:07:15 瀏覽次數(shù):

[導讀:]制藥的要求是非常嚴格的,因為一旦出現(xiàn)問題后果將是非常重要,因此在制藥過程中對廠房潔凈的環(huán)境要求就相當高,具體制藥凈化廠房怎么樣呢?

制藥的要求是非常嚴格的,因為一旦出現(xiàn)問題后果將是非常重要,因此在制藥過程中對廠房潔凈的環(huán)境要求就相當高,具體制藥凈化廠房怎么樣呢?下面中凈環(huán)境為您詳細介紹。

制藥潔凈廠房空氣凈化怎么樣?

一、空氣過濾技術性與運用

1.層流型凈化技術性。

2.非層流型凈化技術性。

二、凈化等級劃分及應用領域

1.凈化室(區(qū))的空氣潔凈度等級的區(qū)劃

潔凈級別細顆粒物較大容許數(shù)/m3微生物菌種較大容許數(shù)

≥0.5μm≤5μm浮游菌/m3地基沉降菌/皿

100級3500051

10000級35000020001003

100000級35000002000050010

300000級1050000060000— —15

2.不一樣潔凈度等級凈化室(區(qū))應用領域

100級的凈化室(區(qū))適用:

1)最后過濾除菌的無菌檢測藥物:大空間注射劑(≥50ml)的灌封。

2)非最后過濾除菌的無菌檢測藥物:罐裝前不需除菌濾過的藥水的配置;注射液的灌封、包裝和壓塞;立即觸碰藥物的包裝用品最后解決后的曝露自然環(huán)境。

10000級的凈化室(區(qū))適用:

1)最后過濾除菌的無菌檢測藥物:注射劑的稀配、濾過;小容積注射液的灌封;立即觸碰藥物的包裝用品最后解決。

2)非最后過濾除菌的無菌檢測藥物:罐裝前需除菌濾過的藥水的配置。

3)別的無菌檢測藥物:供眼角膜外傷或手術治療用滴眼劑的配置和罐裝。

100000級的凈化室(區(qū))適用:

1)最后過濾除菌的無菌檢測藥物:注射液濃配或選用密閉式系統(tǒng)軟件的稀配。

2)非最后過濾除菌的無菌檢測藥物:軋蓋,立即觸碰藥物的包裝用品最后一次精洗的最少規(guī)定。

3)非無菌檢測藥物:非最后過濾除菌原漿、油類體藥物的曝露工藝流程;淺層機構外傷外敷藥物、眼用藥物的曝露工藝流程;除十二指腸服藥外的腔道服藥的曝露工藝流程。

300000級的凈化室(區(qū))適用:

最后過濾除菌原漿、油類體藥物的曝露工藝流程;內(nèi)服固態(tài)藥物的曝露工藝流程;外皮外敷藥物的曝露工藝流程;十二指腸服藥的曝露工藝流程。

以上就是深圳中凈環(huán)境關于“制藥潔凈廠房空氣凈化技術”的詳細分享介紹,希望能對您有所幫助。制藥凈化車間也是分等級的,可根據(jù)自己的需求來選擇合適的等級廠房。

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